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- Challenges and Chances: A Review of the 1st Stem Cell Community Day
- Summertime, and the Livin’ Is Easy…
- Follow-on-Biologics – More than Simple Generics
- Bacteria Versus Body Cells: A 1:1 Tie
- Behind the Crime Scene: How Biological Traces Can Help to Convict Offenders
- Every 3 Seconds Someone in the World Is Affected by Alzheimer's
- HIV – It’s Still Not Under Control…
- How Many Will Be Convicted This Time?
- Malaria – the Battle is Not Lost
- Physicians on Standby: The Annual Flu Season Can Be Serious
- At the Forefront in Fighting Cancer
- Molecular Motors: Think Small and yet Smaller Again…
- Liquid Biopsy: Novel Methods May Ease Cancer Detection and Therapy
- They Are Invisible, Sneaky and Disgusting – But Today It’s Their Special Day!
- How Many Cells Are in Your Body? Probably More Than You Think!
- What You Need to Know about Antibiotic Resistance – Findings, Facts and Good Intentions
- Why Do Old Men Have Big Ears?
- The Condemned Live Longer: A Potential Paradigm Shift in Genetics
- From Research to Commerce
- Chronobiology – How the Cold Seasons Influence Our Biorhythms
- Taskforce Microbots: Targeted Treatment from Inside the Body
- Eyes on Cancer Therapy
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Eppendorfの検査方法と検査仕様の透明性
トップクラスのサプライヤーである弊社は、製品の品質を重視し、世界的な品質基準を順守しています。その一環として、弊社のテスト手順のバリデーションを行っています。また、方法のバリデーションの一部として、検出限界(LOD)の測定が、米国薬局方(USP)の規制要件、医薬品規制調和国際会議(ICH)のガイドライン、ISO 17025規格として記載されています。検出限界は、分析物を含む試料からの信号と、分析物を含まない試料(ブランク)のバックグラウンドノイズを確実に区別できる分析物の最低濃度を表しています。
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お客様への透明性を高めるため、概要がわかりやすいように、弊社の検査方法と検査仕様を以下の表に示します。
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Testparameter | ヒトDNA | Bakterielle DNA | RNase | DNase | PCR Inhibitoren | Sterilität | Endotoxine | ATP |
Testmethode | リアルタイムPCR | リアルタイムPCR | RNA Verdau | DNA Verdau | リアルタイムPCR | Bestrahlung oder Begasung mit Ethylenoxid | LAL*検査 | Bioburden-Bestimmung |
LOD | < 2 pg | < 50 fg | 1.0 x10-9 Kunitz units | 1.0 x10-7 Kunitz units | weniger als 10 amplifizierbare Targets | SAL 10-6 | < 0.001 EU/mL | < 5.5 x 10-12 mg |
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* カブトガニ血球抽出成分
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Eppendorf qualityを特徴付ける主な利点は、無関係の外部実験室により、記載されている汚染物質の検査がロットごとに実施され、認定されていることです。この実験室は、GLPのガイドラインに準拠しているだけでなく、ISO 9001に基づく認定を受けています。ISO 17025による試験機関の認定により、弊社の検査方法がISO 17025に従い、特定のアプリケーションに対して検証されていることを保証します。
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